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Se você está no processo de registro de medicamentos na ANVISA, sabe o quanto erros simples podem gerar exigências, atrasos e até indeferimento.
Pensando nisso, a equipe de especialistas da Kivalita Consulting preparou um checklist técnico e detalhado, baseado nas principais exigências da RDC 753/2022, Guia 24/2019 e nos guias ICH.
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Profissionais de Regulatory Affairs
Equipes de Garantia da Qualidade (QA)
Especialistas de P&D e Validação
✅Estrutura completa dos 5 módulos do CTD;
✅Itens obrigatórios para cada seção (Módulo 1 ao 5);
✅Alertas de pontos críticos para a equipe de Garantia da Qualidade;
✅Exigências de validação analítica, estudos de estabilidade, documentação clínica e muito mais;
✅Orientações com base nas legislações vigentes até 2025
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