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Descomplicando a Validação de Sistemas Computadorizados

Gostaria de realizar validações em indústrias farmacêuticas, de acordo com legislações como RDC 658/ IN 138/ IN 134/ CFR 21 Parte 11, e ainda entender melhor todo o processo de validação?

A Kivalita Consulting em parceria com a Docnix, pack id e Boersoft estamos disponibilizando este E-book para você realizar sua validação de sistemas de maneira descomplicada.

Saiba mais sobre conteúdos abaixo!

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O que você irá encontrar:

• Como planejar sua validação
• Quais documentos montar em uma validação
• O que considerar durante a validação
• Pontos de atenção na hora de validar
• Como realizar uma validação dentro das especificações da legislação

RDC 658/2022

Instrução Normativa 138/2022

Instrução Normativa 134/2022

CFR 21 Parte 11

ALCOOA e ALCOOA +

Baseado em legislações atualizadas!

DOWNLOAD OBRIGATÓRIO PARA QUEM:

Este E-book é um material indispensável à todos que gostariam de aplicar uma validação de sistemas computadorizados (VSC) de maneira prática e organizada, nas indústrias, importadoras e distribuidoras farmacêuticas ou que são regulamentadas pela Anvisa, seguindo as mais rigorosas legislações.

Conheça a autora Barbara Guelfi

Farmacêutica e Bioquímica com especialização em MBA de Gestão e Engenharia da Qualidade na Universidade de São Paulo .

Possui mais de 10 anos de experiência profissional na área da qualidade, com expertise em implementação de Sistemas da Qualidade em startups, adequação ISO 9001, projetos laboratoriais, validação de sistemas, processos, limpeza e metodologia analítica, qualificações de fornecedores com auditorias nacionais e internacionais.

Atuação também como gestora de operações e co-responsável, realizando e dando suporte nas áreas de qualificação de equipamentos e calibrações, RPP, gestão e análises laboratoriais de controle de qualidade físico, químico e microbiológico, em indústrias e importadoras nacionais e multinacionais farmacêuticas e cosméticas, como Hypermarcas, Weleda e Egis Pharmaceuticals (Servier Group).

Atualmente, Gestora da Qualidade na Kivalita Consulting prestando consultoria na área da qualidade, certificações de boas práticas, implementações de sistemas da qualidade, inspeções, treinamentos, projetos laboratoriais e de sistemas ISO 9001.

Kivalita Consulting